在骨科机器人申请俄罗斯注册中，质量管理体系是一个非常重要的因素。俄罗斯对医疗器械的质量管理体系要求非常严格，以确保产品的安全性和有效性。具体要求如下：

质量管理体系的建立和实施：企业需要建立并实施质量管理体系，以确保产品的制造和质量控制过程符合预定的质量标准和客户要求。质量管理体系应当覆盖产品的整个生命周期，包括设计、开发、生产、测试、销售和售后等环节。

质量手册的编写和发布：企业需要编写并发布质量手册，以概述质量管理体系的目标、组织结构和主要过程。质量手册应当明确规定每个部门和人员的职责和权限，并确保在整个组织内得到有效的沟通和实施。

标准操作程序的制定和执行：企业需要制定并执行标准操作程序，以确保产品的制造和质量控制过程符合相关法规和标准要求。标准操作程序应当详细列出每一步的工艺流程、操作方法和检验标准，并确保员工能够理解和执行。

质量记录的管理和维护：企业需要建立质量记录的管理和维护体系，以确保产品的制造和质量控制过程有据可查。质量记录应当包括生产记录、检验记录、不合格品处理记录等，并应当妥善保存和管理。

内部审核和监控：企业需要进行内部审核和监控，以确保质量管理体系的有效性。内部审核应当定期进行，并对质量管理体系的各个方面进行全面检查和评估。同时，企业还需要对生产过程进行实时监控，以确保产品质量和安全。

持续改进：企业需要对质量管理体系进行持续改进，以不断提高产品质量和客户满意度。改进措施应当基于内部审核和监控的结果，以及对市场和客户需求的研究和分析。