在骨科机器人申请俄罗斯注册过程中，需要提供一系列质量管理手册和程序文件，以确保产品的质量和安全。以下是一些可能需要的文件，具体的要求可能因产品性质和监管要求而有所不同：

质量管理手册： 这是一个总体的文件，描述质量管理体系的结构、目标、职责和程序。它应该涵盖整个生产过程，从设计到交付。

程序文件：

设计控制程序： 描述产品设计的过程，包括设计验证和设计验证的步骤。

采购程序： 确保从供应商获得的原材料和零部件符合质量标准。

生产控制程序： 包括生产过程中的检验、测试、记录和控制。

检验和测试程序： 描述对成品进行检验和测试的程序。

标识和追溯性程序： 确保能够追溯产品的生产和分发历史。

设备维护程序： 描述设备维护和校准的程序。

文件控制程序： 用于控制和审查所有质量管理文件的程序。

纠正和预防措施程序： 描述如何处理质量问题并采取纠正和预防措施。

培训记录： 记录员工接受的培训，以确保他们能够履行其职责并理解质量标准。

审核程序： 描述内部和外部审核的程序，以确保质量管理体系的有效性。

变更管理程序： 描述如何处理和记录对设计、制造和质量管理体系的变更。

不符合品管理程序： 描述如何处理不符合品，包括评估、纠正和预防措施。

召回程序： 描述如何执行产品召回，以确保及时处理可能存在的问题。

风险管理文件： 如果适用，提供产品风险管理的文件，以确保在产品生命周期中对潜在风险的合理管理。