在俄罗斯医疗器械审批的风险评估是必须的。根据俄罗斯联邦卫生部的要求，对于医疗器械的审批，必须进行风险评估，并提交相应的风险评估报告。

风险评估是对医疗器械可能存在的风险进行识别、分析和评价的过程。在评估过程中，需要识别医疗器械可能涉及的各种风险，例如设计风险、生产风险、使用风险等。同时，需要对这些风险进行量化和定性评估，以确定其对患者的潜在影响。

俄罗斯要求制造商在进行医疗器械设计和生产过程中，采取必要的风险管理措施，以降低这些风险。风险管理措施包括制定合理的产品设计、采用有效的生产工艺、实施严格的质量控制和安全监测等。

在提交医疗器械审批申请时，必须附上风险评估报告，以证明制造商已经进行了充分的风险评估，并采取了相应的风险管理措施。同时，审批机构也会对风险评估报告进行审查，以确保医疗器械的安全性和有效性。

因此，在俄罗斯进行医疗器械审批时，风险评估是必须的，以确保产品的安全性和符合相关法规要求。