在巴西，医疗器械审批的分类体系主要基于其潜在风险和预期用途的不同进行划分。具体分为四个等级，每个等级对应不同的审批要求和程序。以下是这四个等级的详细描述：

I类医疗器械：这些器械被认为有较低的潜在风险，并且对人体影响较小。其申请和审批程序相对较简单，通常不需要进行临床试验。

II类医疗器械：这一级别包括需要一定程度技术支持的医疗器械，如心脏起搏器、一些体外诊断设备等。

III类医疗器械：这一级别的医疗器械通常具有较高的风险，涉及到体内植入或与中枢神经系统直接接触，如心脏起搏器、人工关节等。

IV类医疗器械：这是高风险的医疗器械，用于临床治疗和诊断中的关键设备，如心脏支架、透析机等。