在马来西亚，医疗器械审批的分类体系主要基于产品的风险水平。马来西亚的医疗器械分类与大致相同，通常基于产品的风险程度将其分为三个类别：一类、二类和三类。

一类医疗器械：通常包括低风险的产品，如一些医疗诊断工具、外科仪器、创伤用品、乳胶手套、口罩等。这些产品通常被认为是低风险的，因此注册要求较为简化。

二类医疗器械：涵盖了中等风险的产品，包括一些治疗性和诊断性设备，如心脏起搏器、X射线机、括约肌电刺激器、齿科椅子等。这些产品需要满足更多的法规要求，包括注册和性能测试。

三类医疗器械：包括高风险的产品，如人工关节、脑起搏器、植入式心脏起搏器、放射治疗设备等。这些产品需要经过更严格的注册、评估和监管，以确保其安全性和有效性。