在澳洲审批骨科机器人产品的相关法规主要是《治疗商品法案》（Therapeutic Goods Act 1989）和《治疗商品管理条例》（Therapeutic Goods Regulations 1990）。这些法规规定了医疗器械在澳洲的注册、审批、上市和监管等方面的要求。

具体来说，与骨科机器人产品审批相关的法规包括：

医疗器械分类：根据《治疗商品管理条例》，医疗器械被分为不同的风险类别，从低风险到高风险。骨科机器人产品通常属于高风险类别，需要进行严格的评估和审批。

技术文件要求：申请人需要提交详细的技术文件，以证明骨科机器人产品的安全性、有效性和符合性。这些文件包括产品描述、设计和性能特征、临床评估数据、质量管理体系文件等。

临床评估和试验：对于高风险类别的骨科机器人产品，通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。这些试验需要遵循澳洲的法规和指导原则，并确保患者的权益和安全。

注册申请和审批：申请人需要向澳洲治疗商品管理局（TGA）提交注册申请，并按照要求支付相关费用。TGA会对申请进行技术评估、临床评估和风险评估，以决定是否批准产品的注册。

上市后监管：一旦骨科机器人产品获得注册，它将接受上市后的监管。这包括市场监督抽检、不良事件监测、定期审计等，以确保产品的持续合规性和安全性。

此外，澳洲还制定了一系列标准和指导原则，如《澳洲医疗器械标准》（Australian Standard for Medical Devices）和《治疗商品广告代码》（Therapeutic Goods Advertising Code），以规范医疗器械的制造、宣传和销售等方面。