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在国内审批诊断试剂产品的有效期是多久?
发布时间:2024-05-14

在国内,诊断试剂产品的注册有效期根据法规会有所不同。2014年年末,中国食品药品监督管理局(CFDA)颁布的第5号令体外诊断试剂(IVD)注册管理办法开始生效执行。根据这一新法规,产品注册证书的有效期延长为5年。请注意,具体的有效期可能会因产品类型、技术特点以及政策变化而有所不同,因此在申请审批前,企业应仔细研究相关法规和指导原则,确保了解并遵守新的审批要求。

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