为了在国内生产中确保重组胶原蛋白产品的高质量和合规性，企业需要建立和维护一个全面而有效的质量管理体系。以下是关于如何构建这一体系的关键步骤和要点：

一、法规遵循与体系标准

首先，企业需严格遵守国家关于医疗器械和生物制药的相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》等。同时，需遵循ISO 13485等，这些标准规定了医疗器械制造商应建立和维护的质量管理体系，有助于确保产品的质量和安全性。

二、质量管理体系构建

管理责任与组织结构：明确企业的质量方针、目标，并设立专门的质量管理部门，负责质量管理体系的运行和维护。

质量手册与程序文件：制定详细的质量手册和程序文件，明确各项质量活动的流程、方法和要求。

资源保障：确保有足够的人力、物力、财力等资源支持质量管理体系的运行，包括的质量管理人员、先进的生产设备、完善的检验设施等。

三、过程控制

原材料控制：对重组胶原蛋白的原材料进行严格筛选和检验，确保其符合质量要求。

生产过程监控：对生产过程进行实时监控，确保每一步骤都符合既定的工艺要求和质量控制标准。

产品检验与放行：制定严格的检验标准和方法，对每批产品进行全面检验，确保产品符合质量标准后方可放行。

四、风险管理与持续改进

风险管理：识别、评估和控制可能影响产品质量和安全性的风险，制定风险管理计划，并定期审查和更新。

内部审核与评审：定期进行内部审核和质量管理体系评审，发现问题及时整改，确保体系的有效运行。

顾客反馈与投诉处理：积极收集顾客反馈和投诉信息，及时处理并改进，提高顾客满意度。

五、员工培训与质量意识提升

加强员工的质量意识和培训，确保他们了解并遵守质量管理体系的要求。通过内部培训、质量意识提升活动等方式，提高员工的质量素养和操作技能。

六、文档管理与记录保存

建立完善的记录和文档管理制度，确保所有与质量相关的活动和事件都有完整的记录。这些记录应易于检索、审查和验证，以便在需要时提供证明。

通过以上措施，企业可以建立起一个全面、有效、符合法规要求的质量管理体系，确保重组胶原蛋白产品在国内生产中的质量和安全性。