FDA对重组胶原蛋白产品审批通常需要提供以下文件：

产品说明书：详细描述产品的性质、用途、使用方法、存储条件等信息。

质量控制文件：包括原材料的采购和质量控制记录、生产过程中的质量控制记录、成品的检测方法和验证文件等，以证明产品质量的稳定性和一致性。

安全性评估报告：提供产品的毒性试验报告，包括急性、亚急性、慢性和致癌性等各种毒性试验的详细结果，以及对免疫功能和生殖系统影响的评估。

临床试验数据：如果产品需要进行临床试验，需要提供临床试验的详细数据，包括试验设计、患者纳入标准、试验计划、试验结果和数据分析等，以评估产品的安全性和有效性。

生产流程图：详细描述产品的生产过程，包括原材料处理、生产步骤、质量控制点等。

标准操作程序（SOPs）：制定详细的SOPs，涵盖从原材料采购到生产和分销的所有步骤，确保SOPs符合FDA的法规要求。

新药申请（NDA）或510(k)申请：根据产品的分类和FDA的要求，可能需要提交新药申请（NDA）或510(k)申请。这些申请需要包含产品的详细信息、临床试验数据、安全性评估等。

其他相关文件：根据产品的具体情况和FDA的要求，可能还需要提供其他相关文件，如稳定性研究数据、包装和标签样本等。

请注意，以上文件仅为一般要求，具体需要提交的文件可能因产品的不同而有所差异。因此，在申请前，建议与FDA联系以获取详细的申请要求和指导。