重组胶原蛋白申请巴西ANVISA注册的技术文件准备要点主要包括以下几个方面：

产品规格和详细信息：提供重组胶原蛋白的详细产品规格，包括其物理性质、化学性质、生物活性等信息。同时，描述产品的预期用途、目标市场以及任何特定的使用限制。

制造工艺和流程：详细描述产品的制造工艺和流程，包括原材料的来源、处理步骤、质量控制措施等。这有助于ANVISA评估产品的安全性和质量。

质量控制和检测：提供质量控制规程和检测方法的详细描述，包括产品的质量控制标准、测试方法和结果等。这些文件应证明产品符合相关的质量和安全标准。

安全性和有效性数据：提供有关产品安全性和有效性的数据，如动物实验、临床试验的结果等。这些数据应证明产品在使用中的安全性和有效性。

标签和说明书：提供产品的标签和说明书，确保其符合巴西的法规要求。标签和说明书应清晰、准确地描述产品的使用方法、注意事项、储存条件等。

风险管理计划：提供产品的风险管理计划，包括对潜在风险的识别、评估和控制措施的描述。这有助于ANVISA评估产品的风险并制定相应的监管措施。

质量管理体系：描述您的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、审核记录等。这有助于ANVISA评估您的质量管理体系是否符合其要求。