重组胶原蛋白申请巴西ANVISA注册时，需要提交一系列证明文件和质量控制计划。以下是常见的所需文件：

公司注册文件：包括公司营业执照、税务登记证等，证明公司的合法经营资格。

产品技术文件：包括产品的详细描述、技术规格、配方、制造过程等，确保产品符合技术要求和法规标准。

原材料证明文件：提供原材料的来源证明、质量证明和合格证明，确保原材料的质量符合相关标准。

临床试验数据（如果适用）：如果产品需要进行临床试验，应提供相关的临床试验数据，以证明产品的安全性和有效性。

标签和包装样本：提供产品的标签和包装样本，以及标签和包装内容的解释和说明，确保产品标签和包装的合规性。

医疗器械注册证（如果适用）：如果在其他国家或地区已经获得医疗器械注册证，应提供相关证明文件。

其他相关证明：根据产品的特性和ANVISA的要求，可能需要提供其他相关的证明文件，如ISO 13485质量管理体系认证证书等。

质量控制手册：概述公司的质量控制体系，包括质量政策、质量目标、组织结构等。

标准操作程序（SOPs）：详细描述各个生产、检验和管理环节的标准操作程序，确保操作的一致性和合规性。

原材料检验计划：规定对原材料进行检验的方法和频率，确保原材料的质量符合标准。

过程检验计划：规定在生产过程中对关键工艺参数和产品性能进行检验的方法和频率，确保产品质量的一致性和稳定性。

成品检验计划：规定对成品进行检验的方法和标准，确保成品符合规定的质量要求。

不合格品控制计划：规定不合格品的处理流程，包括标识、隔离、评审和处置等，防止不合格品流入市场。

纠正和预防措施计划：规定在发现质量问题时采取的纠正和预防措施，以防止问题再次发生。

内部审核和管理评审计划：规定内部审核和管理评审的周期、内容和方法，确保质量控制体系的持续有效性。