水光针产品泰国临床试验会有过程性文件审查。

在进行水光针产品的泰国临床试验时，为试验的合规性、科学性和伦理性，会有多个环节涉及到过程性文件的审查。以下是对此过程的详细分点表示和归纳：

伦理审批和知情同意：

提交研究计划书和伦理审批申请给伦理委员会进行审查。这些文件需要详细描述试验的目的、设计、方法、患者招募标准、知情同意程序等。

伦理委员会会试验符合伦理原则，尊重患者的权益和安全。他们会审查知情同意书，患者充分了解试验的目的、过程、风险和利益，并自愿同意参与。

法规合规：

临床试验需要遵守泰国及国际上的相关法规和法律要求。在试验过程中，监管可能会对试验过程进行监督和检查，包括查阅和审查过程性文件。

数据管理计划：

提供数据管理计划，描述如何收集、存储和管理试验数据。这包括数据收集工具（如表格、问卷或评估工具）的使用，以及数据的记录、保存和备份等。这些文件需要接受审查，以数据的准确性和完整性。

统计分析计划：

描述如何分析试验数据的统计分析计划也需要接受审查。这包括统计方法的选择、假设的设定、样本量的计算等。统计分析计划的审查有助于数据分析的科学性和准确性。

试验过程中的文件记录：

在试验过程中，需要记录各种过程性文件，如患者招募记录、治疗记录、负面事件记录等。这些文件需要定期接受审查，以试验的合规性和数据的准确性。

监管的监督：

泰国的相关监管可能会对临床试验进行监督和检查。在检查过程中，他们会查阅和审查试验的过程性文件，以试验的合规性和数据的可靠性。