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FDA审批水光针的有效期是多久?
发布时间:2024-07-04

FDA并不会为医疗器械(包括水光针)的审批颁发固定的有效期。一旦产品获得FDA的市场准入批准,通常情况下,该批准是一直性的,只要制造商继续遵守适用的法规和要求。

然而,需要注意的是,FDA可能会对某些产品实施定期审查或更新要求,特别是对于高风险的医疗器械或新技术产品。制造商可能需要定期向FDA提交更新的信息、报告或申请,以产品的安全性、有效性和质量符合较新的标准和法规要求。


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