水光针在澳洲进行临床试验时，审计是一个重要的环节，旨在试验的合规性、数据的完整性和受试者的安全。审计过程中会特别关注以下几个方面：

一、试验设计与方案

方案的科学性：

审查试验设计是否合理、科学，是否符合研究目的和澳洲的法规要求。

方案遵从性：

核查试验实施是否严格按照批准的试验方案进行，包括治疗过程、数据收集、负面事件记录等。

二、伦理与法规

伦理文件：

核查伦理委员会的审批文件，包括伦理审查批件、知情同意书等，试验符合伦理原则。

法规遵从：

审查试验是否遵守澳洲的药品管理法规、医疗器械法规和数据保护法规等。

三、受试者权益与安全

知情同意：

审查知情同意书的签署过程，受试者在充分了解试验内容、风险和利益后自愿参与。

受试者筛选：

检查受试者筛选记录，受试者符合纳入标准，不符合排除标准。

安全性监测：

审查负面事件（AE）和严重负面事件（SAE）的记录和报告情况，检查对负面事件的处理措施和受试者随访记录。

四、数据收集与管理

数据完整性：

审查数据收集过程，数据的准确性和完整性，没有虚假数据和遗漏。

CRF和EDC系统：

检查病例报告表（CRF）的设计和使用情况，核实电子数据采集系统（EDC）操作是否符合标准。

数据录入与存储：

审计数据录入的准确性和存储的安全性，数据不被篡改或丢失。

数据验证：

验证数据的真实性和完整性，包括数据清理过程、缺失数据和异常值的处理。

五、治疗过程与效果评估

治疗记录：

核查治疗过程的记录，包括注射剂量、部位、频率等，治疗过程符合试验方案。

效果评估：

审查治疗效果的评估方法和结果，评估过程科学、客观、准确。

六、报告与文档

临床试验报告：

审查临床试验报告的完整性和准确性，包括研究设计、方法、结果、讨论和结论等部分。

文件保存：

核查所有试验相关文件的保存情况，文件完整、系统、易于查找。

审计记录：

保存所有审计活动的记录，包括审计报告、发现的问题和整改措施，以便后续跟踪和验证。

七、合规性与问题处理

合规性检查：

检查试验过程中是否存在违反法规或伦理原则的行为。

问题处理：

检查发现问题的处理和解决情况，问题得到及时纠正和预防措施的实施。