申请ISO 13485质量管理体系认证通常需要以下步骤和考虑事项：

首先，组织具备实施和维护ISO 13485质量管理体系所需的资源和能力。这包括但不限于：

确定管理层的承诺和支持。

建议质量管理代表或负责人。

开展内部意识培训，员工了解ISO 13485要求和实施过程。

根据ISO 13485的要求，建立和实施质量管理体系，包括：

制定和完善质量手册、程序文件和记录。

建立和执行质量目标和计划。

过程控制和风险管理符合标准要求。

在申请认证之前，组织需要进行内部审核，质量管理体系的有效性和符合性。内部审核应由经过ISO 13485培训的审核员进行。

选择合适的认证进行第三方认证审核。认证具有相关资质和能力，能够对ISO 13485质量管理体系进行全面和公正的审核。

认证审核通常包括两个主要阶段：

阶段一审核：确认组织的文件和质量管理体系是否符合ISO 13485的要求，评估是否准备好进入正式的阶段二审核。

阶段二审核：在实际运营中验证质量管理体系的实施情况和有效性，包括现场检查和文件审查等。

审核完成后，认证将根据审核结果作出认证决定。如果组织通过了审核，将颁发ISO 13485质量管理体系认证证书。

在俄罗斯，申请ISO 13485质量管理体系认证可以通过选择合格的认证来完成。一般建议选择经过国际认可的认证，如以下一些可能是可以考虑的选择：

Bureau Veritas

TÜV SÜD

Intertek

DNV GL