在马来西亚，体外诊断产品（In Vitro Diagnostic Medical Devices, IVDs）和水光针属于不同的医疗产品类别，各自有不同的审批要求和风险评估标准。

体外诊断产品（IVDs）：

这类产品通常用于诊断疾病、监测治疗效果或预防疾病。马来西亚对体外诊断产品的审批过程较为严格，包括要求提供详细的临床性能评估数据和安全性评估，产品能够准确和安全地进行诊断和监测。

水光针：

水光针是一种注射美容产品，用于皮肤美容和改善。虽然也涉及安全性和有效性的评估，但其审批过程主要集中在临床试验数据、质量管理体系和产品安全性上，与体外诊断产品有所不同。

针对的问题，如果指的是水光针作为注射美容产品的审批，一般情况下并不需要进行体外诊断产品的风险评估。马来西亚对水光针的审批将更关注其在皮肤应用中的安全性、有效性以及质量管理体系的建立和证明。

然而，具体的审批要求可能会因产品的分类、风险评估结果和国家监管要求而有所不同。建议在申请前仔细阅读马来西亚国家药品管理局（NPRA）的相关指南和要求，或者通过咨询获取详细的指导和支持，以申请的顺利进行和符合要求。