诊断试剂在马来西亚研发的关键技术涉及多个方面，这些技术对于诊断试剂的安全性、有效性、稳定性和可靠性至关重要。以下是一些关键技术的概述：

核酸扩增技术：如聚合酶链反应（PCR）技术，是检测DNA和RNA序列的常用方法。在诊断试剂研发中，PCR技术可用于扩增目标核酸序列，提高检测的灵敏度和特异性。

基因测序技术：用于确定生物体DNA或RNA的完整序列。在诊断试剂研发中，基因测序技术有助于发现新的疾病标志物，为开发新的诊断试剂提供基础。

抗体技术：包括抗体的制备、纯化和标记等。在诊断试剂中，特异性抗体是识别并结合目标抗原的关键成分，对于提高检测的准确性和灵敏度具有重要作用。

免疫层析技术：如胶体金免疫层析、荧光免疫层析等，这些技术利用抗原-抗体反应原理，通过层析方法实现目标物的快速检测。

酶促反应技术：利用酶的高效催化作用，将生物化学反应转化为可检测的信号。在诊断试剂中，酶促反应技术常用于检测生物体内的代谢产物、酶活性等指标。

色谱技术：如高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等，这些技术用于分离、纯化和分析复杂混合物中的化合物。在诊断试剂研发中，色谱技术可用于纯化目标物、验证产品纯度等。

基因芯片技术：通过微加工技术将大量核酸探针固定在固相支持物上，与标记的样品分子进行杂交反应，实现对大量基因信息的快速检测和分析。在诊断试剂研发中，基因芯片技术可用于开发高通量、多指标的诊断试剂。

蛋白质芯片技术：类似于基因芯片技术，但用于检测蛋白质。蛋白质芯片技术可用于开发针对多种疾病标志物的诊断试剂。

质量控制技术：包括原材料质量控制、生产工艺控制、产品质量检测等。在诊断试剂研发过程中，需要建立完善的质量控制体系，产品的质量和稳定性。

稳定性研究：评估诊断试剂在不同存储条件下的稳定性，包括温度、湿度、光照等因素对产品的影响。稳定性研究对于确定产品的有效期和存储条件至关重要。

法规遵从性技术：了解并遵守马来西亚及国际上的相关法规和标准，如ISO 13485质量管理体系标准、MDA的注册要求等。在诊断试剂研发过程中，需要产品符合相关法规和标准的要求，以便顺利获得注册并上市销售。