诊断试剂在新加坡生产通常需要建立追溯体系。追溯体系是指能够追溯和跟踪产品整个生产过程、原材料来源、生产批次和分销过程的系统和程序。建立追溯体系的主要目的是产品质量、安全性和合规性，以及在必要时进行召回和问题解决。

产品质量保障： 追溯体系能够在生产过程中的每个步骤都符合质量标准和规范要求，帮助预防和减少产品缺陷和质量问题的发生。

安全性保障： 可以追溯和控制可能影响产品安全性的因素，如原材料的质量和生产过程中的污染风险，从而产品安全性。

法规合规性： 符合新加坡健康科学局（HSA）和其他相关法规的追溯要求，是获得产品注册和上市批准的必要条件之一。

召回和市场监管： 在产品发生质量问题或安全问题时，能够快速有效地进行召回和问题解决，保护消费者健康和公司声誉。

标识和记录：对每个生产批次和原材料进行唯一标识，记录关键信息如生产日期、生产地点、供应商信息等。

文档记录：建立完整的文档记录系统，包括生产记录、检验记录、包装记录等，所有步骤都有详细记录可查。

追溯测试：定期进行追溯测试和模拟演练，验证追溯系统的有效性和可靠性。

信息共享：追溯信息可以及时共享给相关部门和，包括监管、客户和合作伙伴。

持续改进：根据追溯系统的运行情况和反馈，进行持续改进，提高系统的响应速度和准确性。