在越南，诊断试剂的临床试验监管要求主要包括以下几个方面：

注册与审批：

诊断试剂在进行临床试验之前，必须向越南卫生部（Ministry of Health, MoH）提交申请并获得批准。

申请中需要提供试剂的详细信息，包括其预期用途、组成成分、预期性能等。

伦理审查：

所有临床试验必须经过伦理委员会（Institutional Review Board, IRB）的审查和批准，试验的伦理性和受试者的权益得到保护。

临床试验设计：

临床试验的设计必须科学合理，数据的准确性和可靠性。

试验方案应包括试验目的、设计、方法、统计分析计划、样本大小计算等。

受试者管理：

受试者的招募、知情同意过程、保护措施等必须严格按照相关法规进行。

受试者的个人信息和隐私必须得到保护。

数据管理与报告：

临床试验的数据管理系统必须符合GCP（Good Clinical Practice）的要求。

试验过程中发现的任何负面事件必须及时报告给卫生部和伦理委员会。

现场检查：

越南卫生部有权对进行中的临床试验进行现场检查，其符合相关法规和GCP要求。

试验报告与批准：

临床试验结束后，需提交完整的试验报告，包括试验结果、数据分析和结论。

试剂的上市批准将基于临床试验结果和其他相关材料进行评估。

质量管理体系：

临床试验相关的所有过程应有完善的质量管理体系，试验的质量和数据的完整性。