国内对进口隐形眼镜临床试验结束后的数据归档和保存有一系列严格的规定，这些规定旨在试验数据的完整性、可追溯性和保密性。以下是根据相关法规和一般实践总结的数据归档和保存规定：

完整性：

所有与临床试验相关的数据，包括原始数据、统计分析结果、试验报告等，都必须完整归档。不得有遗漏、篡改或销毁的情况。

可追溯性：

数据归档应能追溯到具体的试验设计、数据采集、数据分析等过程，数据的来源和处理过程清晰可查。

保密性：

临床试验数据涉及受试者的个人隐私和商业秘密，必须严格保密。归档的数据应采取适当的加密和访问控制措施，防止未经授权的访问和泄露。

保存期限：

根据国家相关法律法规的要求，临床试验数据的保存期限一般为建议期限（如5年）或试验终止后的一定时间（如2年）。具体保存期限应根据试验类型、产品特性和法规要求确定。

存储方式：

数据应采用电子化存储方式，并备份至至少两个不同的物理介质（如硬盘、云存储等），以防止数据丢失或损坏。

存储条件：

存储介质应定期进行检查和维护，其正常运行和数据安全。对于纸质文件，应存放在防火、防潮、防盗的设施中。

访问权限：

应设立专门的数据管理员，负责数据的归档、保存和访问控制。只有经过授权的人员才能访问和使用归档的数据。

文件分类与命名：

归档的数据应按照一定的分类标准进行分类，如试验方案、知情同意书、原始数据、统计分析报告等。每个文件应按照一定的命名规范进行命名，包括文件名、版本号、日期等信息。

文件索引与检索：

应建立相应的文件索引和检索系统，方便快速定位和查找归档的数据。索引信息应包括文件名称、分类、存放位置等。

文件更新与销毁：

对于需要更新的数据，应按照规定的程序进行更新，并保留更新记录和原始数据。对于一定周期内未使用和无需保留的数据，应按照相关法规和管理要求进行销毁，并进行相应的记录和证明。