评估进口隐形眼镜国内临床试验的结果和安全性是一个综合性的过程，涉及多个方面的考量。以下是一些关键的评估步骤和要点：

主要疗效指标分析：

评估隐形眼镜在改善视力、提高视觉舒适度等方面的主要疗效指标是否达到预期目标。

分析数据是否具有统计学意义，即疗效的改善是否显著且可重复。

次要疗效指标评估：

除了主要疗效指标外，还需关注其他与产品性能相关的次要指标，如佩戴稳定性、透氧性等。

这些指标的变化趋势和差异是否支持主要疗效结论的可靠性。

数据一致性与完整性：

检查试验数据的完整性和一致性，没有数据缺失或异常值对结果产生显著影响。

验证数据的收集、处理和分析方法是否符合科学规范和统计学原则。

负面事件监测：

评估试验过程中是否出现与隐形眼镜相关的负面事件，如眼部刺激、感染、过敏反应等。

分析负面事件的类型、发生率、严重程度以及与产品的因果关系。

安全性数据分析：

对安全性数据进行统计分析，评估产品的整体安全性水平。

特别关注严重负面事件和预期外负面事件的发生率及其影响。

对比同类产品安全性：

将进口隐形眼镜的安全性数据与同类产品进行比较，了解其在市场中的相对安全性水平。

专家评审：

组织眼科专家、统计学专家等对临床试验结果和安全性数据进行评审，提供意见和建议。

法规符合性评估：

临床试验的设计、实施和结果报告符合国内相关法规和指南的要求。

产品注册与上市建议：

根据临床试验的结果和安全性评估，向国家药品监督管理局（NMPA）提交产品注册申请，并附上完整的试验报告和安全性数据。

根据评审的反馈和建议，对产品进行必要的改进和完善，以其在的合规性和安全性。

持续监测：即使产品已经上市，也需要进行持续的安全性和疗效监测，以及时发现并处理潜在问题。

患者教育与培训：加强患者对隐形眼镜使用的教育和培训，提高其对产品安全性和疗效的认识和依从性。