在国内审批进口超声炮时，需要准备以下关键申请材料：

申请表格：

《医疗器械注册申请表》，其中包括产品的基本信息、申请人信息等。

产品技术资料：

产品描述：详细说明产品的工作原理、结构组成、主要技术参数、适用范围等。

产品设计图纸：包括产品的总体设计图、组件图、线路图等。

原材料和部件清单：列出产品中使用的主要材料和组件，并提供其供应商信息和技术规格。

产品标准：

提交产品符合的国家标准、行业标准或企业标准，包含技术要求、检验方法、标志、包装等内容。

产品检验报告：

由国内建议的检测出具的产品检验报告，验证产品的技术参数和性能是否符合标准要求。

风险分析与管理报告：

对产品可能存在的风险进行识别、评估，并制定相应的风险控制措施和管理方案。

临床评价资料：

包括在国内外进行的临床试验数据，或通过对比同类产品的临床数据进行评价的报告，证明产品的安全性和有效性。

产品说明书和标签样稿：

符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的中文说明书和标签样稿，说明书内容应包括产品的用途、使用方法、注意事项等。

质量管理体系文件：

企业的ISO 13485质量管理体系证书和相关文件，证明企业在产品设计、生产、检测和售后服务等环节中符合质量管理要求。

负面事件历史记录：

在国内外市场销售过程中发生的负面事件记录及其处理情况，特别是对于类似产品的监测和再评价报告。

产品召回计划：

说明在发现产品存在安全隐患时，如何进行产品召回的计划和程序。

国外注册证书：

在产品原产国或其他国家的注册证书或认证文件，证明产品已在国外合法上市。

授权书及相关法律文件：

如果申请人不是制造商，还需要提交制造商的授权书，授权其在国内进行注册和销售。同时提交与制造商的合作协议等相关法律文件。

其它证明材料：

包括产品专利证书、商标注册证书、相关技术文献等，有助于证明产品的合法性和技术水平。

这些材料的准备需要其准确性和完整性，以符合国内审批的要求。建议在准备材料时与的法规咨询公司或法律顾问合作，所有文件符合法规标准并提高审