国内进口义齿申请ISO13485质量体系的流程主要包括以下几个步骤，并且这些流程可以在具备ISO13485认证资质的进行办理。

准备申请材料：

申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书。

申请单位的质量手册，必要时还需提供企业的程序文件。

申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准。

申请方声明执行的标准，如ISO13485:2016等。

医疗器械产品注册证（复印件）。

产品生产全过程情况，包括产品生产流程及特殊过程、关键过程说明。

近三年产品销售情况及用户反馈信息。

其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等，以及为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。

提交申请：

将准备好的申请材料提交给具备ISO13485认证资质的。这些可以在国家认证认可监督管理委员会（CNCA）的网站上查询得到。

文件初审：

认证收到申请后，会对申请材料进行初审，确认是否符合基本要求。

现场检查：

初审通过后，认证会安排检查组进行现场检查，检查内容包括企业的质量管理体系运行情况、产品生产过程等。

综合评价：

检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告等，撰写环境标志产品综合评价报告，并提交给技术委员会审查。

颁发证书：

认证收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，并向认证合格的企业颁发ISO13485认证证书。

国内可以开展医疗器械管理体系（ISO13485）认证的有多家，这些均经过国家认证认可监督管理委员会（CNCA）的认可。可以在CNCA的网站上查询较新的认证名录，并选择合适的进行申请。

在申请过程中，企业应提供的申请材料真实、准确、完整。

企业应积极配合认证的现场检查和综合评价工作。

获得ISO13485认证证书后，企业应持续保持质量管理体系的有效运行，并接受认证的年度监督审核。