进口牙种植机申请国内注册需要提交的证明文件和质量控制计划是产品符合中国相关法规和标准的重要步骤。以下是所需的主要证明文件和质量控制计划：

企业资质证明

营业执照：证明申请人在中国境内或境外的合法注册和经营资格。

生产资质证明（如适用）：若申请人为生产企业，需提供医疗器械生产许可证、ISO 13485质量管理体系认证证书等，以证明其具备生产医疗器械的资质和能力。

代理授权文件：若申请人为境外企业的中国境内代理人，需提供代理授权书及代理人的相关资质证明，如营业执照、医疗器械经营许可证等。

产品注册资料

产品注册申请表：详细填写并提交，包括产品名称、型号、规格、生产厂家、预期用途等信息。

产品技术文件：包括产品说明书、技术规格、结构图、原理图等，详细描述产品的性能、特点、使用方法和安全性能等信息。

产品注册检测报告：由具备资质的检测出具的产品检测报告，证明产品符合中国相关标准和要求。

进口相关文件

进口合同和发票：证明产品的合法进口渠道和贸易真实性。

进口医疗器械通关单：海关出具的文件，证明产品已通过海关进口程序。

原产国或地区的注册证明：如CE认证、FDA认证等（如适用），证明产品已在原产国或地区获得注册或认证。

安全性和有效性证明

临床试验报告（如适用）：对于需要进行临床试验的医疗器械，提供临床试验报告以证明产品的安全性和有效性。

生物相容性评价报告：若产品与人体接触，需提供生物相容性评价报告，以证明产品对人体无害。