是的，进口脱毛仪国内临床试验会有过程性文件审查。在临床试验过程中，为了试验的合规性、数据的真实性和完整性，以及受试者的权益和安全，监管或伦理审查委员会会对试验过程进行严格的监督和管理。这包括但不限于对试验方案、知情同意书、受试者招募与筛选、治疗过程记录、负面事件报告、数据收集与分析等过程性文件的审查。通过这些审查，可以及时发现并纠正试验过程中可能存在的问题，试验结果的可靠性和有效性。

进口脱毛仪国内临床试验的研究设计通常包括以下几个关键方面：

研究目的与假设：

明确试验的主要目的，如评估脱毛仪的疗效、安全性、使用便捷性等。

提出相应的研究假设，作为试验设计和数据分析的基础。

研究类型：

常采用随机对照试验（RCT），以试验组和对照组之间的可比性。

根据需要，也可以选择非劣效性试验、等效性试验等其他类型的试验设计。

样本选择与招募：

制定明确的受试者招募标准，包括年龄、性别、皮肤类型、毛发状况等。

受试者充分了解试验内容并签署知情同意书。

根据样本量计算结果，招募足够数量的受试者参与试验。

分组与随机化：

采用随机分组方法，将受试者随机分为试验组和对照组。

分组过程的随机性和公正性，避免人为因素对试验结果的影响。

治疗方案与干预措施：

明确试验组受试者的治疗方案，包括脱毛仪的使用参数（如能量密度、波长、脉宽等）、治疗次数、治疗间隔等。

确定对照组受试者的处理措施，如使用已上市的同类产品、不接受任何治疗或接受安慰剂处理等。

随访与评估：

制定详细的随访计划，包括随访时间点和评估指标。

评估指标通常包括脱毛效果（如毛发密度、毛发颜色、毛发再生情况等）、安全性指标（如负面事件发生率、疼痛感受等）以及受试者满意度等。

使用标准化的评估工具和方法，评估结果的一致性和可靠性。

数据收集与分析：

采用合适的统计方法对收集到的数据进行处理和分析。

比较试验组和对照组之间的差异，评估脱毛仪的疗效和安全性。

对负面事件进行记录和报告，分析其原因和影响。

伦理与合规性：

试验方案符合伦理和法律要求，保障受试者的权益和安全。

提交伦理审查申请并获得批准后，方可开展临床试验。

在试验过程中，遵守相关的法律法规和伦理准则，试验的合规性。