巴西家用血糖仪申请国内（假设为国内指的是中国）注册的详细计划涉及多个阶段，包括前期准备、注册申请提交、审评审批以及后续工作等。以下是一个详细的计划：

一、前期准备阶段1. 法规政策研究

时间：建议至少1-2个月

内容：

全面了解中国关于医疗器械注册的法规和政策，特别是针对家用血糖仪的具体要求。

研究《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等相关法规，以及国家药品监督管理局（NMPA）发布的较新通知和指导文件。

2. 资料准备

时间：根据产品特性和企业准备情况而定，但建议至少2-3个月

内容：

准备注册申请表，详细填写企业基本信息、产品基本信息等。

编制产品技术资料，包括产品的结构设计、原理、功能特点、性能指标及测试方法等信息。

准备质量管理体系文件，证明企业拥有有效的质量管理体系，如ISO 13485认证证书。

提供产品质量标准、试验报告和检验报告，包括安全性能试验、生物相容性测试、电磁兼容性测试等。

如果产品已经在巴西或其他国家获得注册，提供相关注册证书和文件。

准备中文标签、说明书等市场准入所需文件。

3. 选择注册代理（如有需要）

时间：根据企业需求而定

内容：选择具有丰富经验和能力的医疗器械注册代理，协助完成注册申请流程。

二、注册申请提交阶段1. 提交注册申请

时间：根据企业准备情况而定，但建议在资料准备齐全后尽快提交

内容：

通过NMPA建议的途径提交完整的注册申请资料。

提交申请前，仔细核对资料的完整性、准确性和一致性。

三、审评审批阶段1. 受理与初步审查

时间：NMPA在5个工作日内决定是否受理

内容：

NMPA对申请资料进行形式审查，确认资料是否齐全、是否符合形式要求。

如资料不齐全或不符合要求，NMPA将通知申请人补正。

2. 技术审评

时间：60-90个工作日（视产品类别而定，三类医疗器械为90个工作日）

内容：

NMPA组织专家对申请资料进行技术审评，包括产品的安全性、有效性、质量控制等方面。

审评过程中，NMPA可能会要求申请人补充资料或进行现场核查。

申请人需积极配合NMPA的工作，及时提供所需资料和信息。

3. 体系核查（如有）

时间：与技术审评并行或随后进行，约30个工作日内完成

内容：

NMPA或委托的省药监局对生产企业的质量管理体系进行现场核查。

核查内容主要涉及生产企业的质量管理体系是否健全、是否符合相关法规要求等。

4. 审批决定与注册证颁发

时间：审批决定在20个工作日内作出，注册证在10个工作日内颁发

内容：

如审评和核查均通过，NMPA将作出批准注册的决定。

批准后，NMPA将在10个工作日内颁发注册证。

四、后续工作1. 生产许可证申请（如适用）

时间：根据具体情况而定，但一般不超过30个工作日

内容：

申请人需将医疗器械生产资料递交至省药监局，申请生产许可证。

省药监局在收到资料后进行审核，并在规定时间内颁发生产许可证。

2. 市场准入准备

时间：根据市场需求和企业安排而定

内容：

制定产品上市计划，包括宣传推广、销售渠道建立、售后服务体系完善等。

准备产品上市所需的各类文件和资料，如产品注册证、生产许可证、中文标签和说明书等。

请注意，以上计划仅为一般性指导，实际注册过程中可能会因产品特性、法规变化以及NMPA的审评进度等因素而有所调整。因此，建议申请人在整个注册过程中密切关注NMPA的通知和指导文件，并及时与NMPA或注册代理沟通协调。