国内审批巴西家用血糖仪的标准主要基于以下几个方面，这些标准旨在产品的安全性、有效性和质量可控性：

符合中国医疗器械法规：

巴西家用血糖仪在进入中国市场前，必须遵守《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，如《医疗器械注册管理办法》等。

产品需通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审批，获得医疗器械注册证后方可上市销售。

技术标准和性能指标：

产品需符合中国相关的医疗器械技术标准和规范，如GB/T 19634等，这些标准规定了血糖仪的功能性指标、安全性指标等。

产品的测量准确性、重复性、稳定性等性能指标需达到规定要求，以测量结果的准确性和可靠性。

安全性评估：

对产品的生物相容性、电气安全、电磁兼容等方面进行评估，产品在使用过程中不会对用户造成危害。

评估产品在不同使用环境下的稳定性和可靠性，如温度、湿度等条件对产品性能的影响。

有效性评估：

通过临床试验或等效性评估，验证产品的测量结果与实验室检测结果的一致性，产品能够有效监测血糖水平。

评估产品在不同用户群体中的适用性，如老年人、儿童等特殊人群的使用情况。

生产企业资质：

生产企业需具备合法的生产资质，如医疗器械生产许可证等。

企业需建立有效的质量管理体系，如ISO 13485等，以产品的生产过程和质量控制符合法规要求。

产品追溯和负 面事件监测：

生产企业需建立产品追溯体系，能够追溯到产品的生产批次、原材料来源等信息。

建立负 面事件监测和报告制度，及时收集和处理产品使用过程中出现的负 面事件，产品的安全性和有效性。

技术文件：

包括产品的技术规格、设计原理、生产工艺、性能指标等详细资料。

提供产品的临床试验数据或等效性评估报告，以支持产品的安全性和有效性。

质量管理体系文件：

提供企业的质量管理体系文件，如ISO 13485认证证书、内部审核报告等。

说明企业如何产品的生产过程和质量控制符合法规要求。

其他资料：

包括产品的包装、标签、说明书等资料，产品信息的准确性和完整性。

提供产品的注册申请表、制造商资质证明等相关文件。

综上所述，国内审批巴西家用血糖仪的标准涵盖了技术标准和法规要求、安全性和有效性评估、质量管理体系要求以及注册申报资料要求等多个方面。这些标准旨在产品在中国市场的合法性和安全性，保障患者的用械安全。