巴西家用红外仪作为医疗器械，在审批过程中需要提交一系列技术文件，以证明产品的安全性和有效性。以下是对巴西家用红外仪审批中技术文件要求的详细概述：

一、产品描述与设计文件

产品描述：提供家用红外仪的详细描述，包括产品的功能、用途、结构、工作原理等。

设计文件：提交产品的设计文件，如工程图、CAD图等，以展示产品的详细结构和设计原理。

二、性能测试报告

辐射性能测试：提供家用红外仪的辐射性能测试报告，包括辐射强度、辐射范围、辐射波长等参数的测试结果。

电气安全测试：进行电气安全测试，并提交相应的测试报告，以产品在使用过程中的电气安全性。

电磁兼容性测试：进行电磁兼容性测试，并提交测试报告，以证明产品符合巴西的电磁兼容性要求。

三、安全性评估报告

生物相容性评估：如果家用红外仪与患者或使用者有直接或间接接触，需要进行生物相容性评估，并提交相应的评估报告。

热安全性评估：评估家用红外仪在使用过程中可能产生的热效应，并提交热安全性评估报告。

风险评估：进行全面的风险评估，识别产品可能存在的危险，并制定相应的风险控制措施。提交风险评估报告，以证明产品在设计和使用过程中的安全性。

四、质量管理体系文件

质量管理体系证书：提供符合ISO 13485等标准的质量管理体系证书，以证明制造商建立了完善的质量管理体系。

质量管理体系文件：提交质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以展示制造商在质量管理方面的能力和水平。

五、临床试验数据（如适用）

对于高风险级别的家用红外仪，可能需要提交临床试验数据，以证明产品的安全性和有效性。

临床试验数据应包括试验设计、受试者信息、试验结果等详细内容。

六、标签和说明书

提供家用红外仪的标签和说明书，内容符合巴西的相关法规和标准。

标签和说明书应包含产品的基本信息、使用说明、注意事项、警示语等。

七、其他相关文件

合规性声明：制造商应提供合规性声明，声明产品符合巴西的相关法规和标准。

产品注册证书（如适用）：如果产品在其他国家已经获得注册证书，可以提供作为参考。

综上所述，巴西家用红外仪审批中的技术文件要求涵盖了产品描述与设计、性能测试、安全性评估、质量管理体系、临床试验数据（如适用）、标签和说明书以及其他相关文件等多个方面。制造商在申请审批前需要充分了解相关法规和标准，并按照要求准备和提交完整的技术文件。