在国内申请义齿注册时，需要提交一系列证明文件和质量控制计划。以下是一份详细的清单：

企业资格证明

医疗器械生产企业许可证：由相关监管颁发，证明企业具备生产医疗器械的合法资质。

营业执照副本：证明企业的合法经营资格。

产品相关证明

医疗器械注册申请表：详细填写产品的基本信息、技术特点、预期用途等。

产品技术报告：包含产品的设计原理、技术指标、性能要求等详细信息。

安全风险分析报告：按照相关标准的要求，对产品的安全风险进行全面分析，并提出相应的防范措施。

产品标准及说明：提交产品的适用标准，如国家标准、行业标准等，并说明产品符合这些标准的声明。

产品性能自测报告：企业自行对产品进行的性能测试报告，应包含测试项目、测试方法、测试结果等。

产品注册检测报告：由具有资质的医疗器械检测出具的产品检测报告，证明产品符合相关标准和法规的要求。

医疗器械临床试验资料（如适用）：对于需要通过临床试验评估安全性和有效性的产品，应提交临床试验报告。

质量管理体系证明

生产企业质量管理体系考核（认证）的有效证明文件：如ISO 13485质量管理体系认证证书等，证明企业建立了符合的质量管理体系。

质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，详细描述企业的质量管理体系和质量控制流程。

其他证明文件

所提交材料真实性的自我保障声明：企业应对提交的所有材料的真实性负责，并出具相应的声明。

代理人或售后服务证明文件（如适用）：对于境外申请人，需要在中国境内建议代理人或售后服务，并提供相关证明文件。

虽然“质量控制计划”这一术语在注册要求中可能不直接出现，但整个注册过程实际上体现了对产品质量控制的严格要求。以下是一些与质量控制计划相关的要求：

原材料质量控制

建立原材料购买、检验和储存的质量控制体系，原材料的质量符合相关标准和法规的要求。

提交原材料的质量证明文件和检验报告。

生产过程质量控制

制定详细的生产工艺流程和作业指导书，明确各个环节的质量控制要点。

对生产过程进行实时监控和记录，生产过程符合相关法规和标准的要求。

定期对生产设备进行维护和校准，设备的准确性和可靠性。

成品质量检验

建立成品质量检验体系，对成品进行全面的检验和测试。

提交成品的检验报告和测试数据，证明产品的质量符合相关标准和法规的要求。

持续改进

建立持续改进的机制，对质量管理体系和产品质量进行定期评估和改进。

收集客户反馈和市场信息，及时对产品进行改进和优化。

风险管理

建立风险管理体系，对产品的风险进行识别、评估和控制。

提交风险分析报告和风险控制措施，产品的安全性和有效性。

请注意，具体需要提交的证明文件和质量控制计划可能因产品特性、注册类别和监管的要求而有所不同。在准备申请资料时，建议与当地的医疗器械监管或咨询进行沟通，以提交的文件和计划符合较新要求。