加拿大义齿申请注册的详细计划可以归纳为以下几个步骤，每个步骤都包含了具体的行动项和注意事项：

确定产品分类

根据加拿大医疗器械分类规则（由加拿大卫生部制定），明确义齿所属的类别（如II类或III类）。

研究并了解该类别产品的注册要求和监管标准。

准备技术文件

收集并编写产品的技术规格、设计和性能数据。

编写详细的使用说明和风险分析文件。

准备材料安全数据表（MSDS）和其他相关证明文件。

技术文件需要证明产品符合加拿大的相关法规和标准。

质量管理体系

制造商符合ISO 13485或其他相关质量管理体系标准。

准备并维护质量管理体系文件和记录。

填写注册申请表格

从加拿大卫生部的网站上获取并填写正确的注册申请表格。

在表格中提供产品的详细信息、技术规格、质量控制等方面的文件。

提交申请

将完整的注册申请文件提交给加拿大卫生部。

按照规定支付相应的申请费用。

等待行政筛选和技术筛选

加拿大卫生部会对提交的申请进行初步筛选，确认申请的完整性和合规性。

在此阶段，可能需要补充或修改某些文件。

详细评估与沟通

加拿大卫生部会对产品技术文件进行深入审查，包括生物相容性评估、临床评估等。

如果在评估过程中发现问题或需要额外的信息，加拿大卫生部会向制造商发送补正通知。

制造商需要在规定的时间内提交回复，并解决所有问题。与加拿大卫生部保持密切沟通，及时回复并提供所需的补充材料。

获得批准许可

如果申请通过详细评估并解决了所有发补问题，加拿大卫生部将颁发注册证书。

注册证书将允许产品在加拿大市场上销售。

注册证书更新

注册证书需要定期更新，以产品持续符合加拿大的相关法规和标准。

制造商需要按照加拿大卫生部的规定提交更新申请，并支付相应的费用。

遵守法规

制造商需要密切关注加拿大医疗器械法规的变化和更新，产品始终符合较新的法规要求。

市场监管

在产品上市后，制造商需要接受加拿大卫生部的市场监管和检查。

如果产品出现任何问题或需要召回，制造商需要立即采取行动，并与加拿大卫生部保持沟通。

持续改进

制造商需要收集和分析产品的市场反馈和使用数据，不断改进产品的设计和性能。

同时，制造商还需要与加拿大卫生部合作，参与相关的行业研讨会和培训活动，提高产品的合规性和市场竞争力。

制定详细的时间表

根据上述步骤和注意事项，制定详细的时间表，包括每个步骤的开始和结束时间、关键里程碑和预期成果。

进度跟踪与调整

定期跟踪进度，每个步骤都按计划进行。

如果出现任何问题或延误，及时进行调整和优化。

请注意，以上计划仅供参考，实际注册过程可能因产品特性、制造商准备情况、加拿大卫生部审核速度等多种因素而有所不同。因此，建议制造商在准备注册申请时，与加拿大卫生部或的注册代理进行沟通，以获取更准确的注册要求和流程指导。