在申请GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）质量体系前，加拿大义齿制造商需要了解并准备一系列工作。以下是根据加拿大医疗器械市场准入和质量管理体系要求，总结出的关键准备工作：

一、了解GMP标准和法规

熟悉GMP标准：制造商应深入了解GMP的核心原则和要求，这些原则包括从原料到成品的全面质量控制，以及生产过程中的卫生、清洁和验证要求。

研究加拿大法规：制造商需要仔细研究加拿大卫生部（Health Canada）发布的医疗器械相关法规，特别是与GMP和质量管理体系相关的部分。

二、建立质量管理体系

制定质量手册：质量手册是GMP体系的核心文件，应详细阐述企业的质量策略、质量目标、组织结构、职责分工以及质量管理体系的运行流程等。

建立SOPs：制定标准操作规程（SOPs），详细描述每个生产和质量控制活动的规定程序，操作的一致性和准确性。

记录管理：建立完整的记录和文件管理系统，所有生产、质量控制和验证活动的记录都完整、准确、可追溯。

三、优化生产环境和设备

生产环境：生产现场、仓库、实验室等场所的布局合理、清洁整洁，并符合GMP要求。

生产设备：提供生产设备的使用说明书、维护保养记录、校准记录等文件，以设备的正常运行和准确性。

四、人员资质和培训

人员资质：生产人员具备相应的资质和技能，能够熟练操作设备，并了解GMP要求。

培训记录：提供人员培训记录，证明员工已经接受了必要的GMP和质量管理体系培训。

五、供应商管理

供应商评估：对供应商进行评估和选择，原料、辅料、包装材料等都符合质量标准。

供应商档案：建立供应商档案，包括供应商评估报告、合格供应商名单等文件。

六、产品检验和试验

检验制度：建立完善的产品检验和试验管理制度，对产品的质量进行全面把关。

检验报告：准备产品检验报告、试验报告、产品批次记录等文件，以证明产品符合质量标准要求。

七、内部审核和管理评审

内部审核：定期进行内部审核，检查质量管理体系的运行情况，并及时发现和改进问题。

管理评审：进行管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出改进措施。

八、准备注册申请文件

技术文件：收集关于义齿的详细技术规格和性能数据，包括产品描述、设计图纸、使用说明等。

临床评价报告：提供产品的安全性和有效性评估报告，包括临床试验数据（如适用）、风险评估等。

质量管理体系文件：包括质量手册、SOPs、记录管理文件等，以证明企业建立了符合GMP要求的质量管理体系。

综上所述，加拿大义齿制造商在申请GMP质量体系前，需要全面了解GMP标准和法规，建立质量管理体系，优化生产环境和设备，人员资质和培训，加强供应商管理，完善产品检验和试验制度，进行内部审核和管理评审，并准备完整的注册申请文件。这些准备工作将有助于制造商顺利通过GMP质量体系的认证和审批。