在俄罗斯进行义齿的临床试验时，需要遵循一系列严格的要求以试验的科学性、合规性和安全性。以下是对俄罗斯义齿临床试验要求的详细归纳：

遵循法规与标准：

临床试验应遵循俄罗斯的相关法规和标准，包括医疗器械临床试验的相关规定。

试验方案需获得伦理委员会的批准，并遵循《医疗器械临床试验（研究）规则》。

合理设计试验：

试验设计应科学、合理，能够准确评估义齿的安全性和有效性。

试验方案应包括试验目的、受试者选择标准、试验方法、样本量计算、数据收集和分析方法等。

明确受试者标准：

受试者应符合试验方案中的选择标准，包括年龄、性别、基础疾病等。

受试者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、方法、可能的风险和利益。

保护受试者权益：

试验过程中应受试者的权益和安全得到保障。

受试者有权随时退出试验，且其医疗和隐私信息应得到严格保护。

规范干预措施：

干预措施（如安装义齿）应按照试验方案进行，并其标准化和一致性。

干预过程中应记录详细的操作步骤和受试者反应。

准确收集数据：

使用标准化、可靠的数据收集工具和方法，数据的准确性和完整性。

数据收集应涵盖基线数据、主要疗效指标、次要疗效指标和安全性指标等。

建立数据管理系统：

使用电子或纸质数据管理系统来存储和管理数据，数据的安全性和可追溯性。

数据管理系统应定期进行备份和更新，以防止数据丢失或损坏。

进行数据分析：

采用适当的统计方法对数据进行分析，以评估义齿的安全性和有效性。

数据分析结果应支持试验结论，并为注册申请提供有力证据。

提交伦理审查申请：

在临床试验开始之前，应向伦理委员会提交伦理审查申请，并获得批准。

伦理审查旨在试验方案符合伦理原则，并保护受试者的权益和安全。

接受监管：

临床试验应在俄罗斯卫生监督局（Roszdravnadzor）或其授权的监督下进行。

试验过程中应遵守相关法规和标准，数据的真实性和可靠性。

撰写试验报告：

试验完成后，应撰写详细的试验报告，包括试验设计、受试者信息、试验方法、数据收集和分析结果等。

试验报告应准确、完整地反映试验结果，并符合相关法规和标准的要求。

提交注册申请：

准备注册所需的材料，包括技术文档、临床数据、质量管理体系文件等。

向俄罗斯联邦卫生部或其授权提交注册申请，并接受审核。

综上所述，俄罗斯义齿临床试验的要求涵盖了试验设计、受试者选择与管理、干预措施与数据收集、数据管理与分析、伦理审查与监管以及报告与注册等多个方面。这些要求旨在试验的科学性、合规性和安全性，为义齿产品的注册和上市提供有力支持。