血液透析器申请ISO13485质量体系的流程相对复杂，但遵循一定的步骤可以申请过程顺利进行。以下是一个概括性的申请流程和办理地点的说明：

确定需求和准备：

企业需要明确进行ISO13485认证的必要性，并评估其资源和承诺是否足够满足认证标准的要求。

组建专门的团队或建议人员负责ISO13485认证的准备工作。

制定计划：

制定详细的计划，包括资源分配、时间表、文件准备等。

计划中的各项任务得到明确分工和有效执行。

建立质量管理体系：

根据ISO13485标准的要求，建立符合标准的质量管理体系。

制定质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件。

培训：

为员工提供ISO13485标准和质量管理体系的培训。

员工了解标准的要求，并能够有效地执行质量管理体系。

内部审核：

在正式向认证申请认证之前，进行内部审核。

评估质量管理体系的有效性和符合性，发现问题及时整改。

外部审核申请：

选择认可的认证，并提交外部审核申请。

提供必要的申请文件和资料，如质量管理体系文件、内部审计报告等。

认证审核：

认证派遣审核员进行审核，包括文件审核和现场审核。

企业需要配合审核员的工作，提供必要的支持和协助。

审核结果：

认证根据审核结果提供初步意见和发现的不符合项。

企业需要采取纠正和改进措施来解决不符合项。

再审核：

在纠正措施和改进措施实施后，认证可能进行再审核。

以验证纠正和改进的有效性。

颁发证书：

成功通过认证审核后，认证将颁发ISO13485认证证书。

ISO13485质量体系的认证办理通常由认可的第三方认证进行。这些认证在全球范围内都有分布，企业可以根据自己的实际情况选择合适的认证。在选择认证时，需要注意以下几点：

认证的资质：认证具有进行ISO13485认证的资质和授权。

认证的性：选择具有丰富经验和知识的认证，以审核的准确性和有效性。

认证的服务质量：了解认证的服务质量、审核周期和费用等方面的情况，以便做出合理的选择。

企业可以通过互联网、行业协会、等途径获取认证的联系方式和相关信息。在提交申请前，建议与认证进行充分的沟通和了解，以申请过程的顺利进行。

综上所述，血液透析器申请ISO13485质量体系的流程包括确定需求和准备、制定计划、建立质量管理体系、培训、内部审核、外部审核申请、认证审核、审核结果、再审核和颁发证书等步骤。办理地点通常选择认可的第三方认证进行。企业需要遵循流程要求，积极准备和配合认证的审核工作，以顺利获得ISO13485认证证书。