审批血液透析设备的相关法规主要包括以下几方面：

一、医疗器械注册与备案法规

《医疗器械监督管理条例》：这是医疗器械领域的基础性法规，对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用、监督管理等方面进行了全面规定。对于血液透析设备这类高风险医疗器械，需要进行严格的注册审批。

《医疗器械注册管理办法》：该办法详细规定了医疗器械注册的申请、受理、审查、决定、变更、延续等程序和要求。血液透析设备在申请注册时，需要按照该办法的规定提交相关资料，并经过严格的审查。

二、医疗器械分类与命名法规

《医疗器械分类目录》：该目录对医疗器械进行了科学分类，明确了各类医疗器械的管理类别和注册要求。血液透析设备通常被归类为高风险医疗器械，需要进行严格的注册审批。

《医疗器械通用名称命名规则》：该规则对医疗器械的命名进行了规范，要求医疗器械的名称应准确、清晰、科学，并符合相关法规的要求。血液透析设备的命名也需要遵循该规则。

三、医疗器械生产质量管理法规

《医疗器械生产监督管理办法》：该办法对医疗器械的生产质量管理进行了全面规定，要求医疗器械生产企业建立完善的生产质量管理体系，生产的产品符合相关法规的要求。血液透析设备的生产企业也需要遵守该办法的规定。

质量管理体系相关标准：如ISO 13485等，这些标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了具体要求，包括产品设计、生产、检验、销售等方面的规定。血液透析设备的生产企业需要按照这些标准建立和完善自身的质量管理体系。

四、医疗器械临床试验与安全性评价法规

《医疗器械临床试验规定》：该规定对医疗器械的临床试验进行了规范，要求临床试验必须遵循科学、合理、安全的原则，试验数据的真实性和可靠性。血液透析设备在进行注册审批前，通常需要进行临床试验来验证其安全性和有效性。

医疗器械负 面事件监测与报告制度：该制度要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位等及时报告医疗器械负 面事件，以便对负 面事件进行监测、分析和处理。血液透析设备在使用过程中出现的负 面事件也需要按照该制度进行报告和处理。

五、其他相关法规

进出口相关法规：如果血液透析设备需要出口到其他国家或地区，还需要遵守相关的进出口法规和标准。

知识产权保护法规：在研发和生产血液透析设备时，还需要注意保护自身的知识产权，包括专利、商标、著作权等。

综上所述，审批血液透析设备的相关法规涵盖了多个方面，包括医疗器械注册与备案、分类与命名、生产质量管理、临床试验与安全性评价以及其他相关法规。这些法规共同构成了血液透析设备审批的法律依据和监管框架。