湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
印度尼西亚BPOM市场对胶原蛋白做印度尼西亚BPOM注册有哪些具体要求?

印度尼西亚BPOM市场对胶原蛋白进行印度尼西亚BPOM注册的具体要求如下:

法律实体要求:申请人必须是合法注册的法律实体,可以是公司、合作社、个体工商户等。申请人必须合法经营,并符合印度尼西亚的法规。

产品合规性要求:产品必须符合印度尼西亚的法规和法律要求,包括药品和食品法规。产品的制造、质量、安全性和有效性等方面必须满足印度尼西亚的标准。

文件准备要求:申请人需要提交一系列文件,包括产品注册申请、产品描述、成分列表、质量控制信息、生产工艺描述、产品标签和包装等。这些文件必须符合BPOM的要求。

仓库审核要求:审核的仓库必须登记在NIB上,在印尼食品BPOM的仓库审核叫做加工食品安全管理体系SMKPO,需要先注册账号、办理SMKPO证件,之后才能进行仓库审核。

产品信息合规要求:包装设计、品牌、清真证书、有机证书、产品测试结果、生产加工信息等资料都需要提交给官方进行审核,根据反馈进行补充,终才能获得产品分销号NIE。


展开全文
相关产品
商铺首页 拨打电话 发送询价