湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
胶原蛋白办理印度尼西亚BPOM注册流程中有哪些关键的步骤?

胶原蛋白办理印度尼西亚BPOM注册流程中关键步骤如下:

准备必要的文件和资料:在开始申请之前,需要准备所有必要的文件和资料,包括技术文件、实验室测试报告、生产工厂信息、质量管理体系文件等。这个过程通常需要1到3个月的时间,具体时间取决于文件的复杂性和准备情况。

提交申请:一旦准备好了所有必要的文件,可以将申请提交给BPOM。审查人员将在此阶段开始审查申请文件。

文件审查:BPOM将审查申请文件,以确保其完整性、准确性和一致性,以及是否符合印度尼西亚的法规和标准。文件审查通常需要2到4个月的时间,具体时间取决于文件的复杂性和BPOM的工作负荷。

提供样品和标签信息:需要提供化妆品样品用于检验,同时确保包装的标签上包含必要的信息,例如产品名称、批号/生产代码、尺寸、内装物或净重、BPOM分销编号、制造商和进口商的名称和地址、分销商的名称和地址、用途、使用方法、产品的有效期、材料成分、安全和/或质量有关的其他标签。

仓库审核:进口商必须有仓库,BPOM对进口商进行仓库审核,以确保化妆品的生产或储存环境安全可靠。进口商需要准备的资料包括由印尼大使馆公证的自由销售证明书(FSC)、由印尼大使馆公证的营业执照(Manufacturing Lisence)、原材料检验报告(CoA of Raw Material)、成品检验报告(CoA of Finish Product)。


展开全文
相关产品
商铺首页 拨打电话 发送询价