我目前的知识截止于2022年，具体审批核酸分析仪产品所需的文件可能会有更新。通常，申请核酸分析仪产品的批准可能需要以下文件：

1. 产品资料和说明：包括产品规格、用途、技术参数、安全性能等详细信息。
2. 质量管理体系文件：例如ISO认证、生产质量管理等相关文件。
3. 临床试验数据：证明产品安全性和有效性的数据，例如在实验室或临床环境中的测试结果。
4. 注册申请表：填写并提交相关的注册申请表格或文件。
5. 制造工厂审核报告：关于生产工厂符合相关标准和法规的报告。
6. 产品标签和包装：标签和包装符合当地法规要求，包括使用说明、警示语等。
7. 其他法律文件：例如知识产权文件、进口许可证等，视具体要求而定。

然而，具体要求可能因国家法规、产品类型以及申请者身份等因素而有所不同。为了准确性，较好直接向新加坡相关部门或（如新加坡卫生科学局）咨询，获取较新的申请指南和要求。