需要详细考虑许多因素。但是，申请<日本FDA>注册的预算和规划通常需要考虑以下几个方面：

1. 文件准备和审核费用： 包括准备申请文件所需的人力和资源成本，以及递交申请所需的费用。

2. 测试和验证成本： 这可能包括实验室测试、临床试验等的费用，以产品符合日本FDA的要求。

3. 顾问和服务费用： 如果需要，可能需要雇佣人员或顾问来协助申请过程，这也是要考虑的成本之一。

4. 市场调研和推广费用： 在注册之后，可能需要进行市场调研并进行产品推广，这也需要一定的预算支持。

5. 其他费用： 这可能涉及到一些不可预见的费用，比如可能需要进行额外的修改或文件补充等。

在制定预算和规划时，你可能需要与人士（如法律顾问、注册申请专家等）一起讨论，并对具体的项目和产品情况进行全面评估，以确定所需的预算和实施计划。