是的，FDA认证通常被视为诊断试剂出口必备文件之一。这是因为FDA认证被视为产品安全性和质量的一个重要指标，许多国家在进口或在本国市场上销售诊断试剂时，会要求提供FDA认证文件作为产品符合相关法规和标准的证明。

此外，除了FDA认证之外，诊断试剂出口还需要提供其他相关文件，如产品标签、说明书、质量检测报告、生产许可证等。这些文件是证明产品符合相关法规和标准、符合进口国要求的重要依据。

因此，制造商在出口诊断试剂之前，应了解目标市场的法规和要求，并确保所提供的文件完整、准确、合法，以满足进口国的要求，保证产品顺利进入目标市场。