是的，欧洲CE认证通常是出口诊断试剂到欧洲市场所需的必备文件之一。CE认证是欧洲经济区（EEA）市场的法定要求，用于证明产品符合欧洲相关的法规和标准。这个认证确保了产品的安全性、有效性，以及符合欧洲市场的质量标准。

在出口诊断试剂到欧洲市场时，通常需要提供以下文件：

CE认证： 产品必须获得符合欧洲指令要求的CE认证。这表明产品符合欧洲的法规，包括诊断试剂的特定指令（例如，IVD指令）。

技术文件： 提供详细的技术文件，包括产品的设计和性能描述、制造过程、材料选择、质量控制措施等。技术文件应当与适用的标准相符。

合规性声明： 制造商提供关于产品合规性的声明，明确产品符合相关的欧洲法规和标准。

质量管理体系文件： 制造商需要建立符合ISO 13485标准的质量管理体系，这一点可能需要提供相关的文件。

标识和包装信息： 提供产品的标识和包装信息，确保符合CE认证的标识要求，并提供使用说明书等必要文件。

不良事件和投诉记录： 提供产品在市场上的监测记录，包括不良事件和投诉的记录。