在美国，骨科机器人产品的审批机构主要是美国食品药品监督管理局（FDA）。FDA负责监管和管理医疗器械的市场准入和监管，包括骨科机器人产品在内。制造商需要向FDA提交相应的市场准入申请，以获取FDA的批准，从而将产品合法地上市销售。