建立和维护质量管理体系对于在印尼生产骨科机器人产品至关重要。一个有效的质量管理体系可以确保产品符合质量标准、提高生产效率、降低成本、增强竞争力，并终提升客户满意度。以下是建立和维护质量管理体系的关键步骤和要点：

制定质量政策和目标：明确质量政策和目标，确保全体员工都理解并遵循质量管理体系。

建立质量手册和程序文件：制定和完善质量手册和程序文件，明确各项质量管理流程、程序和责任。

组建质量团队：成立专门的质量管理团队，负责质量管理体系的建立、实施和持续改进。

培训与教育：对员工进行质量管理相关培训，确保他们理解和执行质量管理体系的要求。

建立流程控制：建立和规范生产流程、检验流程、纠正措施和预防措施等流程，确保产品质量稳定。

设备和环境控制：确保生产设备的有效性和稳定性，同时对生产环境进行控制，以确保产品质量符合要求。

质量检验与测试：建立完善的质量检验和测试体系，对原材料、半成品和成品进行全面检验和测试，确保产品质量可控。

持续改进：建立持续改进机制，定期审查和评估质量管理体系的有效性，并采取措施不断改进和优化。

内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的运行符合要求，并及时发现和纠正问题。

符合法规和认证要求：确保质量管理体系符合印尼国内和国际的法规和认证要求，如ISO 13485医疗器械质量管理体系认证等。