湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
在国内审批体外诊断试剂产品的有效期是多久?

国内审批体外诊断试剂产品的有效期通常是5年。注册证书上会标明产品的有效期限,注册证书有效期届满后,企业需要重新申请注册,以继续在中国市场上销售该产品。需要注意的是,即使获得注册证书,企业也需要遵守相关监管要求,并确保产品的质量和安全性,以确保产品持续符合监管部门的要求。


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