在澳洲生产水光针时，建立和维护一个有效的质量管理体系是产品质量、安全性和合规性的关键。以下是建立和维护质量管理体系的关键要素和步骤：

制定质量政策和目标：

确定和制定公司的质量政策，明确质量是企业发展的核心价值之一，并制定符合公司使命和愿景的质量目标。

建立质量管理手册和文件体系：

编制和维护质量管理手册，明确质量管理体系的结构、职责分工和流程。所有质量相关的文件和记录都能被及时访问和更新。

流程控制和操作规程（SOPs）：

制定详细的操作规程（SOPs），覆盖从原材料购买到产品发货的每个关键步骤和控制点。所有员工都了解并按照SOPs执行工作。

质量控制和检验计划：

开发和实施质量控制计划（QCP），在生产过程中的每个阶段都有适当的检验和控制措施。包括原材料检验、生产过程控制、中间产品检验和产品检验。

供应商管理：

建立供应商评估和管理程序，所有供应商和外部合作伙伴都符合质量和安全要求。定期进行供应商审核和评估，维护合作关系。

设施和设备管理：

生产设施和设备符合质量和安全标准。实施设备验证、维护和定期校准，设备的可靠性和有效性。

员工培训和资质认证：

提供必要的员工培训，包括质量管理体系、操作规程和安全培训。员工具备必要的技能和知识，能够有效地履行工作职责。

持续改进和风险管理：

实施持续改进的措施，包括定期的内部审核、管理评审和风险评估。通过数据分析和问题解决，改进质量管理体系的效率和效果。

文件和记录管理：

建立完善的文件和记录管理系统，所有质量相关的数据、文件和记录能够及时、准确地被访问和检索。包括生产记录、质量报告、负面品处理记录等。

合规性和认证：

质量管理体系符合澳大利亚和其他适用市场的法规和标准要求。通过相关的认证和批准，如ISO认证、TGA许可等，证明体系的合规性和有效性。

建立和维护一个高效的质量管理体系不仅有助于提升产品质量和安全性，还能增强企业的市场竞争力和品牌信誉。这些步骤和措施应根据企业的具体情况和产品特性进行定制和实施，以质量管理体系的持续改进和优化。