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水光针申请巴西注册是否需要产品的电气安全性报告?

水光针申请巴西注册通常不需要提供产品的电气安全性报告。水光针作为一种注射美容器械,其安全性评估主要集中在产品的医学和功能性能评估上,而不是电气安全性。电气安全性报告通常适用于那些依赖电源或包含电子元件的医疗设备,例如电子体外诊断设备或电刺激器等。

然而,如果水光针的设计或功能确实涉及到电气安全性问题(例如使用电源或包含电子控制部件),则可能需要提供符合相关电气安全性标准的报告或证明,以产品在使用时符合安全性要求。

总之,具体需要提供电气安全性报告的要求可能会因产品设计和功能而异,建议在准备注册申请时,仔细研究Anvisa发布的相关指南和要求,以确认所需文件和证明的具体要求。

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