诊断试剂申请新加坡注册中的质量管理体系要求主要包括以下几个方面，这些要求旨在产品的安全性、有效性和质量稳定：

一、质量管理体系认证

ISO 13485认证：新加坡卫生科学局（HSA）通常要求企业取得ISO 13485认证，这是一个专门适用于医疗器械制造的质量管理体系标准。该认证证明企业已建立了一套符合质量管理要求的体系，能够医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务符合国际公认的质量管理体系要求。（参考来源：顺企网）

二、符合GMP（Good Manufacturing Practice）

良好生产规范：企业需要其生产过程符合GMP的要求，这包括在产品设计、原材料购买、生产制造、质量控制、检验检测、记录保存、产品追溯等方面的严格要求，以产品在整个生产过程中符合质量要求，并能够满足HSA的认证标准。（参考来源：百家号）

三、文件和记录管理

有效的文件和记录管理体系：HSA可能要求企业建立有效的文件和记录管理体系，以所有相关信息都能够被追踪和记录。这包括生产记录、质量控制记录、检验报告、风险评估报告等，以便在需要时能够追溯和审查。（参考来源：顺企网）

四、风险管理体系

适当的风险管理体系：企业需要建立适当的风险管理体系，以产品的设计、制造和使用过程中的风险被适当地识别、评估和控制。这包括对产品可能存在的风险进行定期评估，并采取相应的措施来降低或消除这些风险。（参考来源：顺企网）

五、验证和确认

产品和生产过程的验证：企业需要产品和生产过程经过适当的验证和确认，以其性能和质量符合预期要求。这包括产品的性能测试、工艺验证、稳定性测试等，以产品在各种条件下都能保持稳定的性能和质量。（参考来源：顺企网）

六、持续改进

质量管理体系的持续改进：HSA要求企业进行质量管理体系的持续改进，通过定期内部审核和管理评审等方式，不断提升质量管理体系的有效性和适应性，产品质量符合较新的法规和标准要求。（参考来源：百家号）

综上所述，诊断试剂申请新加坡注册中的质量管理体系要求涵盖了从质量管理体系认证、GMP符合性、文件和记录管理、风险管理体系、验证和确认到持续改进的多个方面。企业需要建立并维护这样一套完善的质量管理体系，以其产品能够顺利通过新加坡的注册审批并在市场上销售。