在诊断试剂申请越南注册的过程中，需要进行全面的风险评估，以产品的安全性、有效性和合规性。以下是需要评估的主要风险点：

生物相容性评估：评估诊断试剂与人体接触后的生物反应，包括毒性、刺激性、致敏性等。这是产品对人体无害的关键步骤。

病原体污染风险：诊断试剂在生产、储存和使用过程中不会受到病原体的污染，以防止传播疾病。

准确性评估：评估诊断试剂的检测结果是否准确可靠，包括灵敏度、特异性等指标的测试。

稳定性评估：评估诊断试剂在不同储存条件下的稳定性，以其在有效期内性能不变。

生产工艺控制：审查生产过程中的关键控制点，产品质量的一致性和可追溯性。

原材料质量：评估用于生产诊断试剂的原材料是否符合质量标准，避免使用劣质或不合格的原材料。

生产过程控制：检查生产过程中的各项记录和控制措施，产品质量的稳定性和可靠性。

成品检验：对成品进行严格的检验和测试，其符合质量标准和技术要求。

注册法规：了解并遵守越南关于诊断试剂注册的法规要求，包括注册流程、申请材料、审批标准等。

标签和说明书：产品标签和说明书符合越南的法规要求，包括语言、内容、格式等方面的规定。

进口规定：如果诊断试剂是从国外进口的，还需要了解并遵守越南的进口规定和程序。

竞争环境：评估越南市场上同类产品的竞争情况，包括费用、性能、市场占有率等方面的信息。

市场需求：了解越南市场对诊断试剂的需求情况，包括需求量、需求趋势等方面的信息。

销售策略：制定合适的销售策略和推广计划，以提高产品在越南市场的品牌度和竞争力。

需要注意的是，以上风险评估点仅为一般性指导，具体评估内容可能因产品类型、注册要求以及越南法规的变化而有所不同。因此，在申请越南注册前，建议企业详细咨询当地的注册代理或律师，以评估的全面性和准确性。

此外，随着越南法规的不断完善和更新，企业还需要密切关注相关法规的动态变化，及时调整和完善风险评估和注册策略。