诊断试剂申请FDA注册时，需要提交详细的质量控制计划，以产品的安全性、有效性和质量稳定性。这些质量控制计划通常包括以下几个方面：

设计输入：明确产品的预期用途、性能要求、安全性要求等，设计满足用户需求和市场要求。

设计输出：根据设计输入，制定详细的产品设计规格、生产工艺流程、原材料要求等。

设计评审：组织专家对设计输出进行评审，设计的合理性和可行性。

设计验证：通过试验、测试等方式，验证产品是否符合设计规格和性能要求。

设计确认：在产品实际使用环境中进行试验，确认产品的安全性和有效性。

供应商管理：对原材料和零部件的供应商进行评估和选择，供应商具备相应的资质和质量保障能力。

购买文件：制定详细的购买文件，明确购买产品的规格、数量、质量要求等。

进货检验：对购买的原材料和零部件进行进货检验，其符合质量要求。

生产计划：制定详细的生产计划，生产过程的顺利进行。

生产工艺：明确产品的生产工艺流程，每个生产环节都符合质量要求。

生产环境：对生产环境进行监控和控制，生产环境的清洁度、温度、湿度等符合生产要求。

生产设备：对生产设备进行定期维护和校准，其正常运行和准确性。

检验计划：制定详细的检验计划，明确检验项目、检验标准、检验方法等。

过程检验：在生产过程中对半成品进行检验，半成品的质量符合要求。

成品检验：对成品进行全面的检验和测试，其符合质量标准和性能要求。

包装材料：选择符合要求的包装材料，产品的安全性和完整性。

标识内容：明确产品的标识内容，包括产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等。

标识方法：采用合适的标识方法，标识的清晰、准确和不易脱落。

储存条件：明确产品的储存条件，包括温度、湿度、光照等要求。

运输方式：选择合适的运输方式，产品在运输过程中不受损坏或变质。

装卸要求：制定详细的装卸要求，产品在装卸过程中不受损坏。

客户反馈：建立客户反馈机制，及时收集和处理客户反馈意见。

负面事件报告：建立负面事件报告制度，对发生的负面事件进行及时报告和处理。

产品召回：在必要时，对存在质量问题的产品进行召回处理。

请注意，以上质量控制计划是根据一般性的FDA注册要求总结的，具体的质量控制计划可能会根据诊断试剂的具体类型、用途和FDA的较新要求而有所不同。因此，在准备质量控制计划时，建议详细研究FDA的指南和法规要求，并咨询的法规顾问或以计划的完整性和合规性。