进口义齿在国内申请GMP（Good Manufacturing Practices，良好生产规范）质量体系前，需要了解并准备一系列关键工作，以申请流程的顺利进行和的成功获批。以下是需要了解的主要准备工作：

GMP标准：

深入了解国家药品监督管理局（NMPA）或相关监管发布的医疗器械GMP标准，特别是针对义齿等医疗器械的具体要求。GMP标准规定了生产、控制、检验、存储、运输等各个环节的详细要求。

相关法规：

熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规文件，了解进口医疗器械在国内注册和生产的法律要求。这些法规为进口义齿的GMP申请提供了法律依据和指导。

生产设施与设备：

评估企业的生产设施是否符合GMP标准的要求，包括厂房布局、洁净度等级、设备配置等。生产环境满足义齿生产的特殊要求。

质量管理体系：

评估企业现有的质量管理体系是否完善，是否能够满足GMP标准的要求。识别质量管理体系中的薄弱环节，并制定改进措施。

人员与培训：

关键岗位人员具备相应的知识和技能，能够胜任GMP体系下的工作。制定培训计划，对全体员工进行GMP标准和相关法规的培训，提高员工的质量意识和操作技能。

企业资质证明：

准备企业的营业执照、生产许可证等资质证明文件，企业具备合法经营的资格和条件。

产品技术文件：

准备进口义齿的产品技术文件，包括产品说明书、设计图纸、生产工艺流程等。这些文件应详细描述产品的特性、用途、生产工艺等信息，为GMP申请提供技术支持。

质量管理体系文件：

编制或修订企业的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。这些文件应符合GMP标准的要求，并能够有效指导企业的生产和管理活动。

风险评估报告：

对进口义齿进行风险评估，识别潜在的风险点，并制定相应的风险控制措施。编制风险评估报告，并提交给监管进行审查。风险评估是GMP申请中需要的一环，有助于产品的安全性和有效性。

咨询与指导：

在申请前，积极与NMPA或地方药品监管部门进行沟通，了解申请流程、注意事项和常见问题。寻求的咨询和指导服务，申请材料的准确性和完整性。

现场检查准备：

根据监管的要求，做好现场检查的准备工作。生产现场整洁有序，设备处于良好状态，人员熟悉GMP标准和相关法规。现场检查是GMP申请过程中的重要环节，通过检查可以评估企业的生产能力和管理水平。

内部审核：

建立内部审核机制，定期对质量管理体系进行内部审核。评估质量管理体系的有效性和符合性，对发现的问题进行整改并跟踪验证整改效果。

管理评审：

定期进行管理评审，由管理层审查质量体系的绩效和持续改进计划。根据评审结果制定改进措施，并落实到实际工作中。管理评审有助于质量体系的持续优化和改进。

外部监督：

接受NMPA或地方药品监管部门的监督检查，及时整改发现的问题。保持与监管的良好沟通，了解较新的法规动态和监管要求。外部监督是企业合规经营的重要手段之一。

综上所述，进口义齿在国内申请GMP质量体系前需要充分了解法规与标准、评估企业现状、准备申请资料、与监管沟通以及持续改进与监督等方面的工作。这些准备工作的充分与否将直接影响到申请的成功与否和后续的生产管理活动。