超声治疗仪在申请GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）质量体系前，需要进行一系列准备工作。这些准备工作旨在产品的生产质量符合国际和本地的高标准，从而保障患者的安全和利益。以下是需要了解的主要准备工作：

一、理解GMP要求

熟悉并理解新加坡或其他目标市场关于医疗器械GMP的具体要求。

能够全面理解并遵守相关规定，以避免在申请过程中出现问题。

二、建立质量管理体系

开发和实施符合GMP标准的质量管理体系。

涵盖从设计开发、生产、质量控制到放行审核等与产品实现过程相关的所有环节。

产品的设计、生产、测试和质量控制过程都能够达到或超过规定的标准。

三、制定操作规程

编写和实施适当的操作规程（SOPs），覆盖生产过程中的所有关键步骤和控制措施。

产品的一致性和质量稳定性。

四、设施和设备验证

进行生产设施和生产设备的验证，其符合设计要求。

设施和设备能够支持安全、有效的产品生产。

五、人员培训和资质

提供必要的员工培训，所有相关人员理解并能够有效执行GMP要求下的工作流程和标准操作。

员工具备必要的技能和知识，以支持质量管理体系的有效运行。

六、文件和记录管理

建立完善的文件和记录管理系统。

所有生产和质量控制活动的记录完整、准确，并能够随时进行审查和追溯。

七、质量审计和改进

定期进行内部质量审计，识别和纠正潜在的质量问题。

持续改进质量管理体系，其符合较新的GMP要求。

八、准备GMP审计

在准备申请GMP认证前，进行自我审查和准备。

所有的质量体系文件、记录和实际操作都能够通过审查和审计。

九、其他注意事项

制造商应关注产品的适用范围、功能性、安全性、有效性、质量可控性等特性。

根据不同产品类型（如有源医疗器械）完成相应的研究和验证。

制造商应配备与申报注册产品生产相适应的厂房与设施，以及生产设备和工艺装备。

制造商应建立风险管理制度，对产品实现过程的质量风险进行评估，并持续监控和改进。

综上所述，超声治疗仪在申请GMP质量体系前，制造商需要全面了解和准备上述工作。这些准备工作将帮助制造商在申请GMP质量体系认证时顺利通过审查和获得认证，从而证明其产品的生产质量符合国际和本地的高标准。